期刊简介
《临床医学工程》杂志是经国家新闻出版总署批准（新出报刊〔2008〕946号），由国家医疗保健器具工程技术研究中心（广东省医疗器械研究所）主办的学术类科技期刊，以“服务于临床医务工作者和医学工程人员”为办刊宗旨。国内统一刊号：CN 44-1655/R，国际标准刊号：ISSN 1674-4659；国内邮发代号：46-130，国外发行代号：M8885。 《临床医学工程》刊名由第十一届全国人大常委会副委员长，九三学社中央主席，中国科学技术协会主席，北京大学医学部主任、教授，中国科学院院士韩启德题写。 《临床医学工程》为“中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊”（编号：ZY0849），中国知网（CNKI）全文收录期刊；“中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊”（编号GD084），万方数据-数字化期刊群（Wanfangdata）全文收录期刊；“中文科技期刊数据库（全文版）收录期刊”（编号06－1063）；中国人民解放军医学图书馆“中国生物医学期刊引文数据库”收录期刊；Airiti Library（台湾华艺线上图书馆）全文收录期刊。据中国科学技术信息研究所、万方数据股份有限公司编制的《2013年版中国期刊引证报告》，《临床医学工程》杂志影响因子（Impact Factor，IF）为0.526。 刊期及出版日：月刊，每月15日出版 国内发行：广东省报刊发行局 订阅零售：全国各地邮局（所） 国外发行：中国国际图书贸易总公司 本刊文章不接排，不转版，方便查阅，方便复印。 欢迎临床医护、医学工程等人士投稿。 优先刊登基金课题论文，硕士和博士研究生毕业论文。
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首页>临床医学工程杂志
- 杂志名称：临床医学工程杂志
- 主管单位：广东省科学技术厅
- 主办单位：国家医疗保健器具工程技术研究中心
- 国际刊号：1674-4659
- 国内刊号：44-1655/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
干、湿生化分析仪部分项目检测结果的比对分析和偏倚评估
张韶斌；陈斯亮；罗莞超
关键词：比对, 偏倚评估, 可接受性, 检测系统
摘要：目的 通过对ROCHE P800和Vitros 350全自动生化分析仪进行方法学比对、相关性分析和偏倚评估,探讨两种生化分析系统测定结果的差异是否具有临床可接受性.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP15-A文件,以ROCHE P800作为比较仪器,Vitros 350作为试验仪器,选取患者血清分别在两台仪器上测定钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(Ca)、糖(Glu)、尿素氮(Urea)、肌酸激酶(CK)、肌酐(Cr)和天冬氨酸氨基转移酶(AST),对结果进行相关性分析和偏倚评估,并以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA'88)允许总误差的1/2和相对偏倚验证值为判断依据,判断检测系统的可比性即临床可接受水平.结果 每一项目比对结果的相关系数(r)均高于EP15-A文件规定的要求(r≥0.975),有较好的相关性；除Urea测定结果相对偏倚＞1/2 CLIA'88 TEa以及＞相对偏倚验证值,为临床不可接受外,其余项目测定结果的偏倚为临床可接受.结论 当使用不同检测系统检测同一项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性,对不具可比性的结果需采取整改措施,确保测定结果的可比性.
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