期刊简介
《临床医学工程》杂志是经国家新闻出版总署批准（新出报刊〔2008〕946号），由国家医疗保健器具工程技术研究中心（广东省医疗器械研究所）主办的学术类科技期刊，以“服务于临床医务工作者和医学工程人员”为办刊宗旨。国内统一刊号：CN 44-1655/R，国际标准刊号：ISSN 1674-4659；国内邮发代号：46-130，国外发行代号：M8885。 《临床医学工程》刊名由第十一届全国人大常委会副委员长，九三学社中央主席，中国科学技术协会主席，北京大学医学部主任、教授，中国科学院院士韩启德题写。 《临床医学工程》为“中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊”（编号：ZY0849），中国知网（CNKI）全文收录期刊；“中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊”（编号GD084），万方数据-数字化期刊群（Wanfangdata）全文收录期刊；“中文科技期刊数据库（全文版）收录期刊”（编号06－1063）；中国人民解放军医学图书馆“中国生物医学期刊引文数据库”收录期刊；Airiti Library（台湾华艺线上图书馆）全文收录期刊。据中国科学技术信息研究所、万方数据股份有限公司编制的《2013年版中国期刊引证报告》，《临床医学工程》杂志影响因子（Impact Factor，IF）为0.526。 刊期及出版日：月刊，每月15日出版 国内发行：广东省报刊发行局 订阅零售：全国各地邮局（所） 国外发行：中国国际图书贸易总公司 本刊文章不接排，不转版，方便查阅，方便复印。 欢迎临床医护、医学工程等人士投稿。 优先刊登基金课题论文，硕士和博士研究生毕业论文。
百年老药焕新：阿司匹林口溶膜引爆20亿市场
时间：2025-08-01 11:23:10
近日，医药行业传来重磅消息：齐鲁制药成功拿下10亿级品种阿司匹林口溶膜剂型的生产批件。这一突破不仅意味着百年老药焕发新生，更可能成为撬动国内口溶膜市场格局的关键支点。当传统片剂遇上黑科技剂型，这场"老药新吃"的变革正在引发连锁反应。
口溶膜的"黑科技"属性
阿司匹林口溶膜薄如蝉翼，却能实现"入口即化"的神奇效果。这种采用高分子聚合物基质的技术，让药物在唾液中30秒内完成崩解，无需用水送服。对于吞咽困难的老年患者、户外运动的应急场景，或是需要快速起效的急救情境，这种剂型堪称"口袋里的溶解专家"。业内形象地称之为"会消失的药片"，其便携性甚至超越了口崩片，真正实现"服药自由"。
百亿市场的破冰时刻
国内口溶膜市场长期处于"雷声大雨点小"的状态。虽然全球市场规模已突破50亿美元，但我国获批产品不足10个。齐鲁此次突破恰似投下"深水炸弹"：一方面，阿司匹林作为经典解热镇痛药，年消耗量超200亿片；另一方面，口溶膜剂型可将原研药专利到期后的价格战转为技术战。行业分析师预测，该产品有望在3年内抢占15%的OTC镇痛市场，带动整个口溶膜赛道规模突破20亿元。
剂型革命背后的技术博弈
看似简单的薄膜背后，藏着"纳米级"的技术门槛。药物活性成分需要均匀分布在仅0.2毫米厚的膜材中，既要保证稳定性，又要精确控制溶解速度。齐鲁采用的"多层共挤技术"，相当于给药物分子穿上定制外套——外层速溶层实现快速起效，内层缓释层延长作用时间。这种"三明治结构"的工艺突破，使得生物利用度比普通片剂提升23%，堪称"分子级快递系统"。
患者体验的颠覆性升级
临床调研显示，约40%的老年患者存在吞咽困难。传统药片需要200毫升水送服，而口溶膜仅需1毫升唾液即可完成给药。这种改变对卧床患者如同"解放咽喉"，对儿童患者则像"吃糖果般轻松"。更值得注意的是，该剂型规避了首过效应（药物经肝脏代谢造成的损耗），使同等剂量药效提升30%。某三甲医院药剂科主任形容：“这相当于把四车道的高速公路直接修到了病灶门口。”
产业链的蝴蝶效应
齐鲁的突破正在激活整条产业链。上游的羟丙甲纤维素供应商订单量激增300%，下游连锁药店紧急调整货架陈列，专门开辟"创新剂型专区"。更有意思的是，食品企业开始跨界取经——某功能糖果品牌已着手研发维生素口溶膜。这种"剂型溢出效应"印证了医药创新对相关产业的拉动作用，就像智能手机带动了钢化膜产业般充满想象空间。
未来战场的多维竞争
随着带量采购常态化，传统剂型的利润空间日益压缩。口溶膜这类改良型新药（505b2）正成为药企突围的新赛道。但专家提醒，真正的竞争才刚刚开始：跨国药企的舌下膜剂已进入临床三期，国内另有5个口溶膜项目在审评中。这场"薄膜战争"的下半场，或将围绕适应症拓展展开——从镇痛领域向精神类、心血管药物延伸，就像当年缓释技术改写降压药市场格局的翻版。
站在医药创新的十字路口，阿司匹林口溶膜的诞生或许预示着：剂型微创新也能引发市场大地震。当吃药这件事变得像拆糖果包装般简单，或许正是医药人文关怀与技术突破的最佳结合点。而齐鲁制药的这步棋，正在为整个行业演示如何用"膜法"打开增量市场的大门。