期刊简介
《临床医学工程》杂志是经国家新闻出版总署批准（新出报刊〔2008〕946号），由国家医疗保健器具工程技术研究中心（广东省医疗器械研究所）主办的学术类科技期刊，以“服务于临床医务工作者和医学工程人员”为办刊宗旨。国内统一刊号：CN 44-1655/R，国际标准刊号：ISSN 1674-4659；国内邮发代号：46-130，国外发行代号：M8885。 《临床医学工程》刊名由第十一届全国人大常委会副委员长，九三学社中央主席，中国科学技术协会主席，北京大学医学部主任、教授，中国科学院院士韩启德题写。 《临床医学工程》为“中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊”（编号：ZY0849），中国知网（CNKI）全文收录期刊；“中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊”（编号GD084），万方数据-数字化期刊群（Wanfangdata）全文收录期刊；“中文科技期刊数据库（全文版）收录期刊”（编号06－1063）；中国人民解放军医学图书馆“中国生物医学期刊引文数据库”收录期刊；Airiti Library（台湾华艺线上图书馆）全文收录期刊。据中国科学技术信息研究所、万方数据股份有限公司编制的《2013年版中国期刊引证报告》，《临床医学工程》杂志影响因子（Impact Factor，IF）为0.526。 刊期及出版日：月刊，每月15日出版 国内发行：广东省报刊发行局 订阅零售：全国各地邮局（所） 国外发行：中国国际图书贸易总公司 本刊文章不接排，不转版，方便查阅，方便复印。 欢迎临床医护、医学工程等人士投稿。 优先刊登基金课题论文，硕士和博士研究生毕业论文。
BMS TYK2抑制剂在免疫疾病领域获突破
时间：2025-07-22 09:16:39
百时美施贵宝（BMS）近期在自身免疫疾病领域取得重要进展，其核心管线药物TYK2抑制剂Deucravacitinib（商品名Sotyktu）的监管申请与临床研究数据引发行业关注。这款first-in-class的口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，通过创新机制靶向免疫信号通路，为多种难治性免疫疾病患者带来持久缓解的希望。
突破性机制：精准靶向免疫信号枢纽
TYK2是JAK-STAT信号通路的关键成员，如同免疫系统的“信息中转站”，调控多种促炎细胞因子的传递。与传统JAK抑制剂不同，Deucravacitinib采用独特的变构抑制机制，选择性阻断TYK2的假激酶结构域，既能有效抑制致病性炎症反应，又避免了对其他JAK家族成员的干扰，显著降低了骨髓抑制等副作用风险。这种“精准制导”的特性使其成为银屑病等自身免疫疾病治疗的新标杆。
银屑病适应症：从获批到扩展的里程碑
2022年9月，FDA基于III期POETYK临床试验数据批准Sotyktu用于中重度斑块型银屑病，成为全球首个上市的TYK2抑制剂。研究显示，接受治疗的患者16周后PASI 75（皮损改善≥75%）应答率达58.7%，且疗效可持续长达60周。值得注意的是，该药物在特殊亚型（如脓疱型、红皮病型银屑病）中也展现出潜力，日本监管机构已同步受理其扩展申请。
银屑病关节炎：III期试验的双重验证
2023年12月公布的两项关键III期试验（POETYK PsA-1/PsA-2）结果显示，Deucravacitinib在活动性银屑病关节炎治疗中同样表现卓越。与安慰剂组相比，治疗组16周达到ACR20（关节症状改善20%以上）的患者比例显著提高（分别为35.1% vs. 14.9%和37.4% vs. 15.8%），且皮肤症状同步改善。这些数据支持了BMS向FDA提交的补充新药申请（sNDA），有望将适应症扩展至关节病变领域。
系统性红斑狼疮：III期临床的开拓性布局
2022年11月，BMS启动了Deucravacitinib治疗系统性红斑狼疮（SLE）的首个III期试验，计划纳入490例活动期患者。该研究预计2025年底完成初步分析，2027年获得完整数据。SLE作为继银屑病后第二个进入III期研究的适应症，标志着该药物向更复杂自身免疫病领域的进军。临床前研究表明，TYK2抑制剂可调节干扰素信号通路——这正是SLE发病的核心机制之一。
未来蓝图：多适应症并进的战略布局
除已获批和进入后期临床的适应症外，BMS的研发管线显示，Deucravacitinib在克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病以及盘状红斑狼疮（DLE）中的探索也已提上日程。这种“一药多治”的拓展策略，不仅提高了研发效率，更为患者提供了潜在的口服治疗替代方案——目前这类疾病多依赖注射型生物制剂。
在自身免疫疾病治疗领域，Deucravacitinib的进展犹如打开了一扇新的大门。其选择性抑制机制带来的安全性优势，加上口服给药的便利性，可能重塑临床实践格局。随着监管申请的推进和适应症的扩展，这款药物有望成为跨病种治疗的基石性疗法，为数百万长期受疾病困扰的患者提供更优解。