期刊简介
《临床医学工程》杂志是经国家新闻出版总署批准（新出报刊〔2008〕946号），由国家医疗保健器具工程技术研究中心（广东省医疗器械研究所）主办的学术类科技期刊，以“服务于临床医务工作者和医学工程人员”为办刊宗旨。国内统一刊号：CN 44-1655/R，国际标准刊号：ISSN 1674-4659；国内邮发代号：46-130，国外发行代号：M8885。 《临床医学工程》刊名由第十一届全国人大常委会副委员长，九三学社中央主席，中国科学技术协会主席，北京大学医学部主任、教授，中国科学院院士韩启德题写。 《临床医学工程》为“中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊”（编号：ZY0849），中国知网（CNKI）全文收录期刊；“中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊”（编号GD084），万方数据-数字化期刊群（Wanfangdata）全文收录期刊；“中文科技期刊数据库（全文版）收录期刊”（编号06－1063）；中国人民解放军医学图书馆“中国生物医学期刊引文数据库”收录期刊；Airiti Library（台湾华艺线上图书馆）全文收录期刊。据中国科学技术信息研究所、万方数据股份有限公司编制的《2013年版中国期刊引证报告》，《临床医学工程》杂志影响因子（Impact Factor，IF）为0.526。 刊期及出版日：月刊，每月15日出版 国内发行：广东省报刊发行局 订阅零售：全国各地邮局（所） 国外发行：中国国际图书贸易总公司 本刊文章不接排，不转版，方便查阅，方便复印。 欢迎临床医护、医学工程等人士投稿。 优先刊登基金课题论文，硕士和博士研究生毕业论文。
国内首款儿童褪黑素获批上市
时间：2025-07-14 15:01:36
儿童睡眠健康迎来里程碑式解决方案
随着现代生活节奏加快，儿童睡眠问题逐渐成为家长关注的焦点。据统计，我国睡眠经济市场规模已突破50亿元，但针对儿童群体的专业助眠产品长期处于空白状态。近日，这一局面被打破——国内首个专为儿童设计的褪黑素产品正式获得国家监管部门批准上市，标志着儿童睡眠健康领域迈入科学化、精准化新阶段。
该产品以“安全无副作用”为核心优势，通过低剂量缓释技术模拟人体自然褪黑素分泌规律，避免传统助眠药物可能带来的依赖性风险。研发团队透露，配方中特别剔除了酒精、咖啡因等刺激性成分，并采用天然甜味剂改善口感，使其更符合儿童生理特点。
从实验室到家庭：科学背书与市场需求的双重驱动
褪黑素作为调节睡眠-觉醒周期的重要激素，其安全性及有效性已在全球范围内得到广泛验证。然而，此前国内市场针对儿童的褪黑素产品多为跨境代购或成人剂型拆分使用，存在剂量不精准、成分不透明等隐患。此次获批的儿童褪黑素产品历时5年临床研究，覆盖3000例样本，数据显示其对改善儿童入睡困难、夜间惊醒等问题的有效率高达89%。
市场分析师指出，这一突破恰好踩中了两个关键趋势：一是家长对儿童健康管理的精细化需求上升，二是电商渠道推动功能性食品的普及。“相当于为50亿规模的睡眠市场开辟了一条专属儿童的新赛道”，某机构报告如此评价。
软糖剂型+线上营销：撬动年轻父母的消费心智
值得注意的是，该产品创新性地采用软糖剂型，将苦涩的药片变为酸甜可口的“睡眠小助手”。临床试验中，超90%的儿童自愿坚持服用，家长反馈“像吃零食一样简单”。这种设计不仅解决了儿童服药抵触问题，还通过趣味化的包装设计降低心理门槛。
营销策略上，品牌方重点布局线上渠道。据内部数据，预售期间电商平台搜索量同比暴涨300%，直播间首批库存3分钟售罄。“与其说卖产品，不如说我们在传递一种科学育儿理念”，项目负责人强调。配合儿科专家科普直播、亲子KOL体验等内容矩阵，产品未上市已积累超10万精准用户画像。
行业洗牌加速：从“野蛮生长”到标准引领
长期以来，褪黑素行业存在品牌分散、标准模糊等问题。随着监管政策收紧，此次儿童褪黑素的获批被视作行业走向规范化的信号。业内人士预测，具备研发实力和临床数据支撑的企业将逐步占领市场高地，未来3年头部品牌份额或提升至60%以上。
与此同时，该产品的问世也引发了对儿童睡眠健康标准的讨论。中华医学会相关专家呼吁：“助眠不是终点，建立规律作息才是根本”，建议将产品使用与行为干预相结合。
展望：从产品到生态的升级之路
据透露，品牌方已启动“儿童睡眠健康365计划”，拟联合幼儿园、教育机构推出睡眠监测手环、睡前故事音频等衍生服务。这种“硬件+服务”的模式，或将重新定义儿童健康消费的边界。
在50亿睡眠市场的蓝海中，谁能为下一代守护黄金8小时？随着首个儿童褪黑素的落地，答案正逐渐清晰。