
期刊简介
《临床医学工程》杂志是经国家新闻出版总署批准(新出报刊〔2008〕946号),由国家医疗保健器具工程技术研究中心(广东省医疗器械研究所)主办的学术类科技期刊,以“服务于临床医务工作者和医学工程人员”为办刊宗旨。国内统一刊号:CN 44-1655/R,国际标准刊号:ISSN 1674-4659;国内邮发代号:46-130,国外发行代号:M8885。 《临床医学工程》刊名由第十一届全国人大常委会副委员长,九三学社中央主席,中国科学技术协会主席,北京大学医学部主任、教授,中国科学院院士韩启德题写。 《临床医学工程》为“中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊”(编号:ZY0849),中国知网(CNKI)全文收录期刊;“中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊”(编号GD084),万方数据-数字化期刊群(Wanfangdata)全文收录期刊;“中文科技期刊数据库(全文版)收录期刊”(编号06-1063);中国人民解放军医学图书馆“中国生物医学期刊引文数据库”收录期刊;Airiti Library(台湾华艺线上图书馆)全文收录期刊。据中国科学技术信息研究所、万方数据股份有限公司编制的《2013年版中国期刊引证报告》,《临床医学工程》杂志影响因子(Impact Factor,IF)为0.526。 刊期及出版日:月刊,每月15日出版 国内发行:广东省报刊发行局 订阅零售:全国各地邮局(所) 国外发行:中国国际图书贸易总公司 本刊文章不接排,不转版,方便查阅,方便复印。 欢迎临床医护、医学工程等人士投稿。 优先刊登基金课题论文,硕士和博士研究生毕业论文。
2025医药领域:ADC药物与突破性疗法加速发展
时间:2025-07-03 09:13:08
2025年上半年的医药领域如同一场加速冲刺的科技马拉松,偶联药物(ADC)与突破性疗法的发展势头尤为迅猛。从跨国药企动辄数十亿美元的战略合作,到FDA接连放行的创新疗法,行业正以“分子级”的精准度改写治疗格局。以下从临床突破与商业合作两大维度,梳理这半年的关键进展。
跨国药企的“黄金联姻”:ADC药物合作规模再攀高峰
偶联药物领域最引人瞩目的合作当属普众发现与丹麦Adcendo公司达成的超10亿美元交易。双方将共同开发抗癌ADC药物ADCE-T02,其中普众发现保留大中华区权益,并通过里程碑付款机制实现全球利益共享。这种“分蛋糕”模式正成为行业新常态——本土企业凭借研发实力拿下区域市场,国际巨头则通过资本杠杆扩展管线。无独有偶,三生制药将抗癌药SSGJ-707的海外权益以首付12.5亿美元、总价60亿美元的代价授权给辉瑞,创下中国创新药出海的新纪录。这些交易背后,是跨国药企对中国研发能力的认可:阿斯利康与石药集团的临床前药物合作,以及辉瑞等国药巨头在华研发投入的加码,都印证了这一点。
FDA的“绿灯潮”:50%新药改写治疗标准
监管层面,2025年上半年堪称“first-in-class”药物的丰收季。美国FDA批准的创新药中,半数属于全新作用机制的突破性疗法,这一比例创下历史新高。在癌症领域,Datroway凭借针对EGFR突变非小细胞肺癌的显著疗效,仅用4个月就获得优先审评资格,预计三季度获批后将填补晚期肺癌患者的迫切需求。而糖尿病领域的新药则通过模拟肠道激素的“智能开关”机制,实现了血糖控制与减重的双重收益。这些进展犹如医疗版的“智能手机革命”——不仅解决核心问题,更通过多靶点协同带来附加价值。
AI+偶联药物:从实验室到临床的“超车道”
技术融合正在重塑研发逻辑。阿斯利康与石药集团的合作中,人工智能被用于筛选临床前ADC药物的抗体-毒素组合,将传统需数年的靶点验证压缩至数月。这种“AI化学家”的介入,使得像ADCE-T02这类分子能快速进入人体试验阶段。业内专家比喻:如果说传统研发是手工雕刻,AI辅助则相当于3D打印——不仅速度快,还能探索人类难以想象的分子结构。
商业与科学的“双螺旋”
回望这半年,超10亿美元的合作已从“天文数字”变为行业基准价。辉瑞收购三生制药权益的60亿美元潜在总额,相当于一家中型生物科技公司的市值;而普众发现的里程碑付款设计,则像一份“对赌协议”,将研发风险转化为共赢机会。这种资本与创新的深度绑定,正推动偶联药物从 niche领域(小众市场)迈向主流:目前全球在研ADC项目超过300个,其中三分之一涉及中国药企。
站在年中时点展望,偶联药物的竞争已进入“纳米级”精度——不仅要解决毒素递送效率的“最后一公里”难题,还需在商业化层面构建全球协作网络。当跨国药企将中国视为创新策源地而非单纯市场时,这场关乎生命的科技竞赛,正在改写医药产业的全球版图。