期刊简介
《临床医学工程》杂志是经国家新闻出版总署批准（新出报刊〔2008〕946号），由国家医疗保健器具工程技术研究中心（广东省医疗器械研究所）主办的学术类科技期刊，以“服务于临床医务工作者和医学工程人员”为办刊宗旨。国内统一刊号：CN 44-1655/R，国际标准刊号：ISSN 1674-4659；国内邮发代号：46-130，国外发行代号：M8885。 《临床医学工程》刊名由第十一届全国人大常委会副委员长，九三学社中央主席，中国科学技术协会主席，北京大学医学部主任、教授，中国科学院院士韩启德题写。 《临床医学工程》为“中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊”（编号：ZY0849），中国知网（CNKI）全文收录期刊；“中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊”（编号GD084），万方数据-数字化期刊群（Wanfangdata）全文收录期刊；“中文科技期刊数据库（全文版）收录期刊”（编号06－1063）；中国人民解放军医学图书馆“中国生物医学期刊引文数据库”收录期刊；Airiti Library（台湾华艺线上图书馆）全文收录期刊。据中国科学技术信息研究所、万方数据股份有限公司编制的《2013年版中国期刊引证报告》，《临床医学工程》杂志影响因子（Impact Factor，IF）为0.526。 刊期及出版日：月刊，每月15日出版 国内发行：广东省报刊发行局 订阅零售：全国各地邮局（所） 国外发行：中国国际图书贸易总公司 本刊文章不接排，不转版，方便查阅，方便复印。 欢迎临床医护、医学工程等人士投稿。 优先刊登基金课题论文，硕士和博士研究生毕业论文。
伯瑞替尼：MET突变肺癌患者的新救星！
时间：2024-12-30 10:22:11
在中国国家药监局（NMPA）最新公示中，浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊正式获批，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为一种新型高选择性MET抑制剂，伯瑞替尼在非小细胞肺癌的治疗领域引起了广泛关注。本文将深入解析伯瑞替尼及其在MET外显子14跳变NSCLC患者中的治疗作用，为患者和医疗专业人士提供全面的了解。
我们需要了解什么是MET外显子14跳变。MET 14号外显子跳跃突变是指MET基因的第14号外显子发生了异常改变，导致该段基因序列的缺失。这种突变在肺腺癌中约占4%，并且与肿瘤的发生和发展密切相关。2014年，美国癌症基因研究组（TCGA）通过对大量肺腺癌样本的分析，首次揭示了这一突变的存在。
目前，MET 14外显子跳跃突变的检测方法主要包括实时荧光定量逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）、基于DNA的下一代测序（DNA-NGS）以及RNA-NGS。这些检测方法各有优缺点，有时需要相互验证或补充检测以提高准确性。
对于MET 14外显子跳跃突变NSCLC患者的治疗，传统方法包括化疗和靶向治疗。然而，这类患者在一线接受化疗时的整体疗效并不理想。随着肺癌靶向治疗的发展，MET抑制剂的出现为这类患者带来了新的希望。伯瑞替尼作为一种高选择性的MET抑制剂，显示出了优异的临床效果。
伯瑞替尼（bozitinib），代号为PLB-1001、CBT-101，是一种有效的高选择性MET抑制剂。体外和体内的非小细胞肺癌模型研究表明，伯瑞替尼在这些模型中均表现出显著的活性。具体来说，伯瑞替尼通过抑制MET蛋白的活性，阻断了癌细胞的生长信号通路，从而抑制肿瘤的生长。其独特的作用机制使其成为MET外显子14跳变NSCLC患者的理想治疗选择。
在临床试验中，伯瑞替尼也展现出了良好的疗效和安全性。一项涉及多中心、开放标签的Ib/II期临床研究显示，伯瑞替尼在治疗MET 14外显子跳跃突变的NSCLC患者中，取得了显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。此外，伯瑞替尼还表现出了良好的耐受性和安全性，多数不良反应可控且为轻度至中度。
除了伯瑞替尼，还有其他几款药物也在积极开发和应用中，如埃万妥单抗、兰泽替尼等。这些药物在不同类型和阶段的肺癌治疗中都显示出了一定的潜力。例如，强生于2023年10月首次递交了埃万妥单抗的上市申请，并于2024年1月同时递交了埃万妥单抗和兰泽替尼的上市申请，推测申报适应症为二者联合治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
伯瑞替尼的获批为MET外显子14跳变NSCLC患者提供了一种新的治疗选择。作为一种高选择性的MET抑制剂，伯瑞替尼在临床研究中展现了显著的疗效和良好的安全性。未来，随着更多相关药物的开发和临床应用，我们有理由相信，MET 14外显子跳跃突变NSCLC患者的治疗效果将会不断提升。