临床医学工程杂志

期刊简介

               《临床医学工程》杂志是经国家新闻出版总署批准(新出报刊〔2008〕946号),由国家医疗保健器具工程技术研究中心(广东省医疗器械研究所)主办的学术类科技期刊,以“服务于临床医务工作者和医学工程人员”为办刊宗旨。国内统一刊号:CN 44-1655/R,国际标准刊号:ISSN 1674-4659;国内邮发代号:46-130,国外发行代号:M8885。    《临床医学工程》刊名由第十一届全国人大常委会副委员长,九三学社中央主席,中国科学技术协会主席,北京大学医学部主任、教授,中国科学院院士韩启德题写。    《临床医学工程》为“中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊”(编号:ZY0849),中国知网(CNKI)全文收录期刊;“中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊”(编号GD084),万方数据-数字化期刊群(Wanfangdata)全文收录期刊;“中文科技期刊数据库(全文版)收录期刊”(编号06-1063);中国人民解放军医学图书馆“中国生物医学期刊引文数据库”收录期刊;Airiti Library(台湾华艺线上图书馆)全文收录期刊。据中国科学技术信息研究所、万方数据股份有限公司编制的《2013年版中国期刊引证报告》,《临床医学工程》杂志影响因子(Impact Factor,IF)为0.526。    刊期及出版日:月刊,每月15日出版    国内发行:广东省报刊发行局    订阅零售:全国各地邮局(所)    国外发行:中国国际图书贸易总公司    本刊文章不接排,不转版,方便查阅,方便复印。    欢迎临床医护、医学工程等人士投稿。    优先刊登基金课题论文,硕士和博士研究生毕业论文。                

2024 ASCO环球声浪丨初次复发的老年多发性骨髓瘤患者的全口服三药联合方案(iberdomide、伊沙佐米和地塞米松)

时间:2024-06-07 15:16:32

01研究背景

达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松三药联合方案(DRd)和硼替佐米、来那度胺和地塞米松三药联合方案(VRd)是目前新诊断的不适合移植(TI)的多发性骨髓瘤(MM)患者的标准治疗。因此,大多数TI MM患者在首次复发时表现为对来那度胺和达雷妥尤单抗难治,。Iberdomide是一种新型的口服cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD),在来那度胺/泊马度胺难治性MM患者中显示出良好的活性。法国研究者开展了iberdomide、伊沙佐米和地塞米松三联口服方案治疗首次复发的老年MM患者的相关研究,并于今年ASCO会议上公布了相关研究结果。


02研究方法


IFM是一项前瞻性、多中心、II期研究,纳入了首次复发时年龄>70岁的MM患者(NCT04998786)。患者接受iberdomide(第1-21天,1.6 mg)、伊沙佐米(第1、8、15天,3 mg)和地塞米松(第1-2周期的第1、8、15、22天,20 mg;第3-6周期的第1、8、15、22天,10 mg,每28天为1个周期)口服治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是非常好的部分缓解(VGPR)率。


03研究结果


2021年12月至2024年3月,该研究共纳入70例患者。患者的中位年龄为76岁。35例(50%)患者国际骨髓瘤工作组(IMWG)衰弱积分为>2分。在可评估的患者中(54/70),10例(18.5%)为del(17p),8例(15%)为t(4;14)。根据纳入标准,所有患者之前均接受过一线治疗,包括87%(难治性,74%)的患者接受过来那度胺治疗,40%(难治性,37%)的患者接受过达雷妥尤单抗治疗。从诊断MM到纳入研究的中位时间为28个月。至截止日期,33例(47%)患者因疾病进展(n=30)、不良事件(n=4)或死亡(n=2)而退出研究。


中位随访14个月后,总缓解率为65%,其中VGPR为27%。12个月无进展生存期(PFS)率为52%(42%-66% 95%CI),12个月总生存(OS)率为86%(78%-95% 95%CI),12个月持续缓解率(DOR)为76%(64%-90% 95%CI)。


总体而言,三药联合方案(I2D)的耐受性良好,非血液学不良事件(AE)发生率较低。3-4级血液学治疗相关AE是中性粒细胞减少症(46%)、血小板减少症(9%)和贫血(2%)。最常见(>5%)的非血液学不良事件(AE)包括GI紊乱(36%)、感染(30%)、乏力(22%)、失眠睡眠障碍(22%)和周围神经病变(22%)。4例患者因AE(2例血细胞减少,1例皮疹和1例周围神经病变)停药。


04研究结论

对于初次复发的老年MM患者,包括来那度胺和达雷妥尤单抗难治性患者,口服iberdomide、伊沙佐米和地塞米松的三药联合方案具有良好的疗效和安全性。