期刊简介
《临床医学工程》杂志是经国家新闻出版总署批准（新出报刊〔2008〕946号），由国家医疗保健器具工程技术研究中心（广东省医疗器械研究所）主办的学术类科技期刊，以“服务于临床医务工作者和医学工程人员”为办刊宗旨。国内统一刊号：CN 44-1655/R，国际标准刊号：ISSN 1674-4659；国内邮发代号：46-130，国外发行代号：M8885。 《临床医学工程》刊名由第十一届全国人大常委会副委员长，九三学社中央主席，中国科学技术协会主席，北京大学医学部主任、教授，中国科学院院士韩启德题写。 《临床医学工程》为“中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊”（编号：ZY0849），中国知网（CNKI）全文收录期刊；“中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊”（编号GD084），万方数据-数字化期刊群（Wanfangdata）全文收录期刊；“中文科技期刊数据库（全文版）收录期刊”（编号06－1063）；中国人民解放军医学图书馆“中国生物医学期刊引文数据库”收录期刊；Airiti Library（台湾华艺线上图书馆）全文收录期刊。据中国科学技术信息研究所、万方数据股份有限公司编制的《2013年版中国期刊引证报告》，《临床医学工程》杂志影响因子（Impact Factor，IF）为0.526。 刊期及出版日：月刊，每月15日出版 国内发行：广东省报刊发行局 订阅零售：全国各地邮局（所） 国外发行：中国国际图书贸易总公司 本刊文章不接排，不转版，方便查阅，方便复印。 欢迎临床医护、医学工程等人士投稿。 优先刊登基金课题论文，硕士和博士研究生毕业论文。
ASH学术快报｜双特异性CD19/20 CAR-T细胞疗法在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性
时间：2023-12-06 09:54:22
2023年第65届ASH年会将于12月9日-12日在美国圣迭戈召开，会议将公布最顶尖的血液学领域研究摘要，旨在探讨如何改善患者的管理和治疗、探寻新的治疗方案。CART19/20是通过使用双特异性抗CD19/CD20嵌合抗原受体对原始/记忆T（TN/MEM）细胞进行工程改造开发的，其目的是减轻抗原逃逸，改善CAR-T细胞的持续性。今年ASH大会上，有研究者报告了CART19/20在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）中首次人体I期临床试验的最新结果（NCT04007029）。
研究方法
该试验的患者纳入标准包括年龄≥18岁、既往接受过≥2线治疗的R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）患者或既往接受过≥3线治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。研究者通过白细胞单采获取患者的自体白细胞，并分选CD14–/CD25–/CD62L+TN/MEM细胞，然后进行双特异性CD19/CD20嵌合抗原受体的慢病毒转导。在CAR-T细胞输注前的第-5至-3天，患者接受氟达拉滨30mg/m2/d和环磷酰胺500mg/m2/d的淋巴细胞清除化疗。主要终点为安全性评估。次要终点为总缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和CART19/20转基因持久性。
研究结果
截至2023年7月21日，11例患者被纳入了该试验，并接受了CART19/20治疗，其中6例为DLBCL（4例由FL转化而来），3例为原发性FL，1例为PMBCL，1例为MCL。患者接受了两种剂量水平的治疗：8例接受了50x106±30%CAR+T细胞输注，3例接受了200x106±30%CAR+T细胞输注。中位年龄为58（34-70）岁，患者既往平均接受过中位3（2–4）线治疗。所有患者先前未接受过CAR-T治疗，1例接受过CD19靶向治疗。所有患者为IV期疾病，9/11例接受了桥接治疗。工程化的CART19/20细胞富含中央记忆T细胞（TCM：CD45RA–/CD45RO+/CD62L+），其占输注CAR+T细胞比例的中位值为30.8%（5.3–80.1%）。
未发生≥2级细胞因子释放综合征（CRS）或任何级别的神经毒性事件。6例患者出现了1级CRS，中位发病时间为输注后8（5–11）天。1例患者出现了剂量限制性毒性事件，在输注后第120天出现持续性血小板减少症。在11例患者中，10例达到缓解（ORR，91%），其中8例（73%）患者达到完全缓解（CR）。1例FL患者在输注后18个月病情进展，接受了第二次CART19/20治疗，并获得了持续14.9个月的第二次CR。中位随访时间32.3（5.1–44.0）个月，中位PFS和OS均未达到（PFS：95%CI 2.6个月-不可估计；OS：95%CI 5.7个月-不可估计）。
研究结论
该试验的初步结果表明，CART19/20在R/R NHL患者中有着良好的安全性，未出现严重CRS和任何级别的神经毒性事件。此外，CART19/20在R/R NHL患者中表现出稳健的活性，并观察到持久的缓解。